Печать

Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование

Российской Федерации

 

  

3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

  

До- и послетестовое консультирование как профилактика передачи ВИЧ

 

 

Методические рекомендации

МР 3.1.5.0076/1-13

Издание официальное

Москва, 2013

«До- и послетестовое консультирование как профилактика передачи ВИЧ». – Методические рекомендации. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2013.

  1. Разработаны: ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (В.В. Беляева).
  1. Утверждены и введены в действие: Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко «_20_»__августа______2013 г.
  1. Введены впервые.

 

                                                                  УТВЕРЖДАЮ

                                             Руководитель Федеральной службы по

                                                     надзору в сфере защиты прав потребителей

                                                            и благополучия человека –  Главный

                                      государственный санитарный врач

                   Российской Федерации

                                                                                                            Г.Г.Онищенко

                          «___»____________2013 г.

До- и послетестовое консультирование как профилактика передачи ВИЧ

 

Методические рекомендации

МР 3.1.5.                     -13

  1. Область применения

 

Методические рекомендации предназначены для специалистов, проводящих обследование населения на маркеры ВИЧ-инфекции, специалистов в области профилактики ВИЧ-инфекции, организаторов здравоохранения, сотрудников СПИД-сервисных организаций, а также могут быть использованы при обучении студентов учебных заведений медицинского профиля и в процессе последипломного образования.

 

2. Основные положения

2.1. ВИЧ-инфекция – это болезнь, распространение которой связано с поведением человека. Поэтому профилактика заболевания основывается на изменении поведения людей.

2.2. Для того, чтобы способствовать изменению поведения людей в отношении ВИЧ-инфекции, необходимо:

2.3. Решение этих задач диктует необходимость внедрения передовых, практичных, эффективных и этически приемлемых методов тестирования и консультирования (ТиК), которые бы отвечали потребностям различных целевых групп и лечебно-профилактических учреждений.

2.4. Тестирование, позволяющее выявить в крови человека наличие антител к вирусу иммунодефицита, само по себе не является профилактической процедурой, т.к. не приводит к изменению поведения, опасного в отношении заражения ВИЧ.

2.5. Процедура добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ (ДКТ) должна быть стандартизована и предлагаться пациентам в следующих ситуациях:

2.6. В то время как предложение пройти тестирование на антитела к ВИЧ при определенных обстоятельствах должно стать обязательным, само тестирование должно проводиться только после получения информированного согласия пациента и в условиях строгой конфиденциальности.

2.7. Процедура получения информированного согласия в различных медицинских учреждениях неизбежно будет отличаться, но ее основные компоненты неизменны:

  1. Порядок обследования на ВИЧ в Российской Федерации

 

3.2. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) осуществляется в медицинских учреждениях всех форм собственности с информированного согласия пациентов в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет – по просьбе или с согласия его законного представителя (СП 3.1.5.2826-10, п.5.5.).

3.3. При желании лицо, прошедшее медицинское освидетельствование, имеет право пройти повторное медицинское освидетельствование в любом учреждении здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования (ст.12 Федерального закона № 38-ФЗ).

3.4. Есть категории лиц, которые должны проходить обязательное медицинское освидетельствование для выявления у них антител к ВИЧ. В любом случае обязательное обследование на ВИЧ-инфекцию должно проводиться с до- и послетестовым консультированием.

3.5. Граждане Российской Федерации, отказавшиеся от обязательного медицинского освидетельствования, или в случае выявления у них ВИЧ-инфекции, не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.

3.6. Обследование на антитела к ВИЧ без проведения до- и послетестового консультирования не имеет профилактической значимости. Мотивирование на изменение поведения в отношении заражения ВИЧ происходит в процессе консультирования.

3.7. При наличии медицинских показаний, выявленных при обследовании и лечении пациента, обследование на антитела к ВИЧ имеет  диагностическое значение и необходимо для правильного лечения пациента.

3.8. Порядок консультирования и тестирования на антитела к ВИЧ в Российской Федерации регламентирован рядом нормативно-правовых актов и документов, однако на практике предоставление консультирования ограничено рядом причин.

  1. Обязательные требования к процедуре консультирования и тестирования на антитела к ВИЧ

4.1. Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие антител к ВИЧ является доказательством наличия ВИЧ-инфекции. Отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не всегда означает, что человек не инфицирован, поскольку существует период "серонегативного окна" (время между заражением ВИЧ и появлением антител, который обычно составляет около 3-х месяцев).

4.2. Тестирование и консультирование должно быть добровольным.

4.3. Пациент должен дать информированное согласие на проведение тестирования. Это означает, что

4.4. При проведении дотестового консультирования необходимо заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию в двух экземплярах, одна форма выдается на руки обследуемому, другая сохраняется в ЛПУ (приложение №1).

4.5. При дотестовом консультировании пациенту нужно рассказать о целях и процедуре тестирования, а также о возможностях лечения ВИЧ-инфекции и доступности различных видов социальной поддержки.

4.6. Результаты тестирования на ВИЧ освидетельствуемому сообщает консультант в ходе послетестового консультирования.

4.7. По возможности до- и послетестовое консультирование пациента проводит один и тот же специалист.

4.8. О результатах тестирования нужно сообщать конфиденциально, эта информация должна быть доступна только медицинским работникам, имеющим непосредственное отношение к оказанию помощи пациентам.

4.9. Пациенты с положительным результатом тестирования должны пройти консультирование и получить направления в службы медицинской и психосоциальной помощи.

4.10. Консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом и психологом).

4.11. При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность обследуемого): полные Ф.И.О., полная дата рождения, гражданство, адрес места жительства, код контингента.

4.12. При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (субъект Российской Федерации). Фамилия, имя, отчество освидетельствуемого не указывается.

4.13. Результаты исследования по телефону не сообщаются.

4.14. Для привлечения и удержания пациентов в рамках программ оказания специализированной медицинской помощи при ВИЧ-инфекции залогом успеха является создание психологически благоприятной среды. Доверительная атмосфера создает более искренние и устойчивые отношения пациента с врачом, пациент будет расположен к более откровенному обсуждению особенностей своего поведения в связи с ВИЧ-инфекцией.

4.15. Оказание психологического давления, принуждение, запугивание, осуждение и пренебрежительное отношение должны быть исключены из взаимодействия медицинских работников с пациентами, т.к. использование таких приемов является барьером получению медицинской помощи.

 

  1. Что дает консультирование и тестирование на антитела к ВИЧ

 

При положительном результате:

  1. Дотестовое консультирование при обследовании на антитела к ВИЧ как профилактика передачи ВИЧ

 

          

Таблица 1. Этапы дотестового консультирования

 

 

 

 

 

  1. Послетестовое консультирование при обследовании на антитела к ВИЧ как профилактика передачи ВИЧ

 

7.3. Объем послетестового консультирования определен санитарными правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».

7.4. Послетестовое консультирование при отрицательном результате как профилактика передачи ВИЧ.

На практике медицинские работники не во всех случаях проводят послетестовое консультирование, особенно при получении отрицательного результата. Это является упущением: в связи с тем, что пациенты практикуют рискованное поведение в отношении заражения ВИЧ, отрицательный результат сам по себе может не отражать реальной ситуации, если последний по времени эпизод рискованного поведения произошел в течение менее 3 мес. до момента обследования. Кроме того, пренебрежение послетестовым консультированием не позволяет изменить поведение пациентов на менее опасное. Риск заражения и передачи ВИЧ сохраняется.

Содержание после тестового консультирования определяется степенью риска инфицирования ВИЧ у пациента, которую устанавливают во время дотестового консультирования. Поэтому важно, чтобы до и послетестовое консультирование проводил один и тот же специалист.

Таблица 2. Послетестовое консультирование при отрицательном результате исследования

 

 

7.5. Послетестовое консультирование при неопределенном результате

При тестировании крови на антитела к ВИЧ методом иммунного блоттинга - ИБ существует вероятность получения неопределенного результата. Причиной такого результата теста могут быть ошибки при постановке теста; наличие у пациента других острых и хронических заболеваний; явление сероконверсии.

При получении неопределенного результата врач:

7.6. Послетестовое консультирование при положительном результате как профилактика передачи ВИЧ

Консультирование при получении положительного результата является кризисным. Обследуемому должна быть оказана психологическая поддержка.

О положительном результате теста на ВИЧ пациенту сообщает врач, назначивший обследование, или специалист, проводивший до - тестовое консультирование.

При получении положительного результата тестирования на ВИЧ, специалист должен:

Пациента направляют в Центр по профилактике и борьбе со СПИДом для установления окончательного диагноза и постановки на диспансерный учет. Консультант должен дать пациенту координаты территориального Центра СПИД, а также предварительно договориться с коллегами из центра о предстоящем визите пациента.

Диспансерное наблюдение и лечение при ВИЧ-инфекции проводится на основе добровольности, других законных способов мотивации обследуемых на выполнение рекомендаций кроме правильно проведенного консультирования у специалистов не имеется.

Таким образом, консультирование при обследовании на антитела к ВИЧ - не только обязательный, но и эффективный способ индивидуальной профилактической работы с людьми по вопросам ВИЧ-инфекции. Многие люди впервые задумываются об этом заболевании применительно к себе, осознают индивидуальную степень риска, получают необходимую информацию, т. е. делают первый шаг к изменению поведения.

Квалифицированное консультирование помогает людям овладеть ситуацией в случае получения ими положительного результата тестирования и тем самым вносит существенный вклад в профилактику самоубийств и других поступков, продиктованных отчаянием.

8.       Контроль и оценка качества тестирования и консультирования

Контроль и оценка качества и содержания консультирования - необходимое условие обеспечения наиболее высоких стандартов ТиК. То же самое справедливо и в отношении контроля и оценки качества тестирования - методов лабораторного исследования и обеспечения расходными материалами.

Применительно к отдельным пациентам контроль и оценка качества ТиК предполагает ответы на следующие вопросы:

Состоялась ли беседа с консультантом до тестирования на антитела к ВИЧ?

Оценка качества до - тестового консультирования - были ли затронуты следующие темы?

Достаточно ли было времени, чтобы полностью разобраться в этих вопросах?

Действительно ли информированное согласие было дано без какого-либо принуждения?

Проверил ли консультант уровень усвоения информации и устранил ли недопонимание каких-либо фактов?

Состоялась ли беседа с консультантом после тестирования на антитела к ВИЧ?

8.1. Оценка качества послетестового консультирования - верны ли следующие утверждения?

8.2. Удовлетворенность тестированием и консультированием

 

Список сокращений

АРВТ (ВААРТ)       (высокоактивная) антиретровирусная терапия

ВИЧ                        вирус иммунодефицита человека.

ДКТ                        добровольное консультирование и тестирование

ИБ                          иммунный блоттинг

ИППП                     инфекции, передающиеся половым путем

ЛПУ                       лечебно-профилактическое учреждение

ТиК                         тестирование и консультирование

 

 

 

БИБЛИОГРАФИЯ

  1. ВИЧ-инфекция и СПИД: национальное руководство /под ред. акад. РАМН В.В. Покровского.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.-С. 368-378.
  2. Коммуникации и консультирование в области ВИЧ-инфекции. Пособие для медицинских работников. Издание 2. Беляева В.В. с соавт. М. 2008. 109с.
  3. Методические рекомендации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007г. № 5952-РХ «Проведение до- и послетестового консультирования лиц, обследуемых на ВИЧ-инфекцию». – Москва, 2007.-27с.
  4. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 № 1 «Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"».
  5. Федеральный закон от 30.03.1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

 Приложение 1

 нформированное согласие на проведение добровольного обследования на антитела к ВИЧ

 

Результаты обследования крови на антитела к ВИЧ могут быть положительными (антитела к ВИЧ обнаружены), отрицательными (антитела к ВИЧ не обнаружены, результаты «негативные») или неопределенными.

При обнаружении антител к ВИЧ, человек, у которого они выявлены, считается «ВИЧ-положительным» или «ВИЧ-позитивным» и от него может произойти заражение другого лица. Обнаружение антител к ВИЧ накладывает на человека определенные обязательства по предупреждению возможного заражения других лиц.

В случае «неопределенных» результатов обследования, обследуемому назначаются повторные обследования крови на антитела к ВИЧ или другие необходимые исследования. Человек с неопределенными результатами обследования так же должен принимать меры предосторожности, чтобы не допустить заражение других лиц.

Если антитела к ВИЧ не обнаружены, то вероятно, человек не инфицирован ВИЧ. Однако существует периода «серонегативного окна» (промежуток времени между заражением ВИЧ и появлением антител к ВИЧ который обычно составляет до 3 месяцев, но может быть и дольше). В течение этого периода человек уже заражен и может заразить других, но при исследовании крови антитела к ВИЧ не обнаруживаются. Поэтому, если имелся риск заражения ВИЧ в течение менее 3 мес. до проведения обследования на ВИЧ, обследование рекомендуется повторить через 3  и 6 месяцев.

Я __________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

______________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании предоставленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о последствиях обследования, принял решение пройти тестирование на антитела к ВИЧ.

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на ВИЧ, как проводится тест и какие последствия может иметь тестирование на ВИЧ.

_________________________________                _______________

подпись обследуемого на ВИЧ                                                            дата

 

Приложение 2

 

Информирование об обнаружении антител к ВИЧ

У Вас при обследовании обнаружены антитела к ВИЧ.

Информируем Вас, что:               

___________________________________________________

__________________________________________тел. ________________

Заражение ВИЧ при бытовых контактах:  при рукопожатиях, пользовании общей посудой, предметами быта, бассейном, туалетом, транспортом, совместном приеме пищи, а также при укусах насекомых не происходит.

Если обследование проводилось анонимно, то не указывайте свою фамилию, имя, отчество.

Я ___________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

_____________ года рождения, настоящим подтверждаю, что получил информацию о выявлении у меня антител к ВИЧ, о гарантиях оказания медицинской помощи, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также о необходимости соблюдать меры предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции.

____________________________________                         _______________

        (подпись обследуемого на ВИЧ)                               (дата)